科室介绍

青岛市中心医院国家药物临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:653)。医院药物临床试验机构于2020年5月完成备案(备案号:药临床机构备字2020000260);医院医疗器械临床试验机构于2018年10月19日完成备案(备案号:械临机构备201800337)。

我院I期临床试验研究室于2020年7月完成国家局备案,设置床位52张,配备专职研究人员,设备设施齐全,可承接创新药I期和生物等效性临床试验。

诊疗范围
科室介绍
康复大学青岛中心医院伦理审查委员会是独立的工作机构,以《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等为工作依据,并受中国相关法律、法规约束。其宗旨是在临床研究的过程中,对受试者的尊严、安全与权益给予充分的保障,促进生物医学研究规范开展。
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